1、 参与临床试验项目的医学资料撰写，如临床方案、研究病历(CRF)、知情同意书、患者日记卡、研究者手册以及总结报告等；

2、 负责临床项目的管理，包括临床试验的启动、监察、稽查和定期数据收集，及时发现问题，提出质疑和解决措施，保证项目的质量；

3 、采取积极而有计划的措施， 加快项目进展的推进，保证项目的进度；

4、根据临床项目的需求，与CRO公司、主要研究者、临床医学专家、审评专家进行相关的沟通，解决或协助解决临床研究过程中出现的问题；

5． 负责对CRA和CRC提供医学支持和医学培训；

6． 完成团队需要的其他支持 工作。 二、团队协作： 根据工作需要，与市场部、销售、运营、研发、临床注册等部门密切合作，保持沟通，共同执行相关项目。

1、临床医学或药学硕士及以上

2、二年以上CRO公司或器械/制药公司从事新器械/新药临床试验经历； 有FDA/SFDA申报成功的项目经验者优先；

3、英文检索及医药信息检索能力、有较好的医学文字写作基础；

4、接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训者优先；