1、负责研发项目设计控制工作，确保项目交付符合公司的质量体系要求，并按照项目里程碑节点组织评审；

2、参与每个项目产品开发，向产品开发团队宣贯产品开发过程规范并引导实施；

3、项目实施过程质量保证和监督，根据项目实际开发所处阶段，督促项目组安排设计评审，验证和确认，参与设计评审，验证和确认。确保新产品的每个阶段都在体系控制支持之中；

4、督促及时输出与阶段匹配的设计资料，审核项目团队输出的所有资料，保证文件输出质量；

5、收集和反馈产品研发过程中存在的问题(或不符合项)和改进建议，推动相关责任人进行原因分析和纠正预防，并对纠正预防措施进行跟踪验证；

6、负责公司产品生命周期相关程序文件优化；

7、突发事件处理及上级交办其他工作。

1、理工专业本科以上学历

2、5年以上二三类无菌产品质量体系或设计控制相关工作经验，

3、熟悉GMP\ISO13485质量管理体系和新产品研发流程的管理。

4、对工作认真仔细、有高度的责任心，富有团队精神、服务意识，有较强的说服、教育以及组织能力。

5、受过设计控制方面的培训。