主要工作职能：Primary Job Function:

按照工厂实验室的相关程序执行理化测试的相关活动，包括对实验室样品进行理化项目检验、结果复核、结果报告和记录归档，支持实验室设备的验证活动与日常维护，支持实验室化学分析方法的验证活动。

--核心工作职责:Core Job Responsibilities:

理化分析员：

1. 负责按照SOP、质量标准、测试方法对原辅料、包材、半成品、成品、稳定性样品所有理化项目进行检验、结果复核、结果报告。

2. 确保能熟练操作所有原辅料、包材、半成品、成品检验的仪器/设备。

3. 负责按照相关的SOP对原辅料、包材、半成品、成品（包括化学及微生物）的取样。

4. 负责按照预订的方案执行相关的检验工作。

5. 能发现检验过程中的异常，并报告。

6. 负责管理化学试剂，按照先进先出的原则使用，按规定检查以确定试剂的适用性。

7. 负责在化学检验方面技术难题的解决。

8. 负责维护原辅料、包材、半成品、成品检验仪器/设备。

9. 对设备选型提供建议。

--部门培训协调员：

1. 负责部门的培训包括线下或线上（ISOtrain）及时完成。

--其他：

1. 负遵守GMP和实验室SOP规定，确保检验符合SOP。

2. 确保其职责范围内不导致：

2.1. 产品放行的延迟或缺货；

2.2. CIP执行的延迟；

2.3. 团队的失败；

2.4. 不遵守GMP和GLP。

3. 遵守实验室安全规程和EHS规定，安全操作并按照要求正确佩戴防护用品。

4. 确保危险品按照政府和公司要求管理。

5. 负责起草化学分析方法验证方案，验证的执行，编写验证报告。

6. 负责起草化学仪器验证方案，验证的执行，编写验证报告。

7. 负责编制其工作领域相关的SOP和产品文件。

8. 作为Darius部门协调员，负责部门内的质量文件上传系统与测试分析记录的打印。

9. 任何其他由主管分配的工作和职责。

学历要求：Minimum Education:

药学/质量管理/化学/生物或相关专业本科以上学历。

工作经验/培训要求：Minimum Experience/Training Required:

1.具有药学，医药工业化学QC工作经验。

2. 英文熟练，可使用英文作为工作语言，参与global会议的交流;能够阅读与本职工作相关的英文信息/资料。