一、岗位定位
作为苏州工厂内主导各类项目全过程的负责人，兼具项目统筹管理能力与工艺技术背景。该岗位不仅承担跨部门项目协调的职责，更具备对精密加工工艺及法规合规要求的深度理解，确保在 PT、NPI 、Prototype等不同类型项目从导入到量产过程中的质量、交期、成本及法规达成。
在苏州工厂内部作为项目的核心管理者，对外作为面向客户（研发、工程、采购）的协调窗口，确保新产品从设计、验证、转产到量产各阶段顺利推进。
二、岗位职责
项目管理职责（Project Management）
1. 项目全过程管理
1.1. 主导项目的端到端推进，包括 PT、NPI 、Prototype等不同项目类型，从立项、工艺评估、样品交付、验证、转量产的全过程；
1.2. 制定与维护项目计划（MS Project/Gantt 图等工具），确保关键里程碑和交付项的完成；
1.3. 定期主持项目例会，跟进项目进度、风险识别与问题解决；
1.4. 组织阶段评审（如各阶段 Issue Log 审核、工艺确认、FAI 提交、验证通过等）；
1.5. 管理项目各阶段实物与文件输出，包括但不限于产品以及管理体系规定的相关纸质或电子文档。
2. 跨部门协调与资源整合
2.1. 联合工艺、制造、质量、采购、供应链等部门，建立高效项目团队；
2.2. 负责任务分解与分配，确保内外部资源及时到位；
2.3. 跟踪项目资源使用与预算执行，识别瓶颈，主动协调解决；
3. 客户对接窗口
3.1. 担任苏州工厂在项目层面的对外技术窗口，负责客户协调、沟通及关键事项反馈；
3.2. 管理客户需求变更（ECR/ECN），组织内部快速响应与风险评估；
3.3. 协助客户进行 DFM 审查、报价方案确认与问题跟踪闭环；
3.4. 跟进客户变更要求，并及时反馈工厂评估意见；
4. 项目状态汇报
4.1. 定期输出项目报告，向管理层与客户更新状态、风险与计划调整建议；
4.2. 主导公司月度/季度项目审查会议，支持内外部审核、稽核等活动；
工艺与技术职责（Procs & Technical Ownership）
1. 工艺路线规划：
1.1. 与ME团队紧密协作,深度分析客户图纸与产品技术需求，主导制定产品工艺路线（含核心工艺流程、关键工序、夹治具初步选型、初步加工能力评估）。
2. DFX（设计优化）分析与建议：
2.1. 主导产品设计的 DFX 分析（涵盖可制造性、可装配性、可测试性、可靠性、成本等）。
2.2. 协同工程、质量、供应链等团队，提出并推动多维度优化建议，提升产品综合性能、降低全生命周期成本、缩短开发时间，并确保设计与生产能力匹配。
3. 生产资源与成本测算：
3.1. 主导工厂内部报价方案的工艺评估部分，全面评估新产品或新工艺的内部生产资源匹配度。
3.2. 协同制造工程、计划、采购、财务等部门，详细测算产能、设备与工装需求、制造难点、生产周期及直接制造成本，为决策提供关键数据。
4. 工艺开发过程管理
4.1. 结合项目不同阶段Gate Control目标，组织工艺优化与验证；
4.2. 统筹资源协调与任务安排，确保样品交付的质量、周期与文档齐全；
4.3. 协助准备验证资料（如 IQ/OQ/PQ），跟踪验证过程，配合客户与内部审核；
4.4. 对出现的质量/工艺问题牵头组织问题分析与复盘会议；
5. 量产转移与持续优化
5.1. 推动量产转移前的工艺确认，以及WI以及SOP等文件编制和生效；
5.2. 推动改善措施的落地实施，追踪并确认效果形成闭环，形成正式生效文档。
6. 法规与合规支持
6.1. 熟悉 ISO13485、FDA QSR、EU MDR 等法规，确保设计转移和生产验证过程的合规性；
6.2. 协助内外部审核的技术问询与整改措施；
7. 外部供应链工艺支持
7.1. 参与关键外协件工艺方案讨论、打样与验证过程；
7.2. 支持采购进行技术评估、能力确认与外协开发；
