1. 根据公司整体质量状况组织质量控制方案，从原材料至最终产品控制产品全程质量；

2. 制定新产品质量控制计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标，对纠正预防措施进行跟踪；

3. 协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度；

4. 负责分析最终产品及过程产品失效原因，协同工程部提出改进方案并实施跟进；

5. 履行但不限于质量工程师的职责；

6. 作为小组成员的师傅，了解并熟悉更多的知识并能为团队成员提供专业知识方面的指导；

7. 质量体系的系统性改善，制定或更新QA有关的质量程序文件，标准化质量体系；

8. 积极参与持续改进，主导质量持续项目；

9. 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作；

10. 完成上级委派的其它任务。

1、大专及以上学历，机械、材料、检测等相关专业；

2、3年以上医疗器械行业工作经验或精密加工或相等行业5年以上QA经验；

3、有能力对生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理；

4、熟悉体系文件，熟悉国家医疗器械方面的法律法规，熟练使用质量管理工具；

5、熟悉质量管理体系，了解TS16949 或 ISO13485；

6、独立处理问题能力及良好的沟通能力。