公司简介
云顶新耀
所属团队
职位属性
- 招聘类型：社招
- 工作性质：全职
职位描述
- 负责mRNA 制剂车间（含LNP和灌装）的团队管理，包括人员发展、GMP培训、绩效管理等；
- 负责带领团队完成LNP 相关设备、灌装设备的GMP 状态维持，确保按时生产、交付质量合格的产品；
- 配合质量部门完成GMP 物料引入、原辅包供应商审计等流程，确保制剂生产车间的成本和效率最优；
- 负责建立和维护mRNA 制剂相关流程和程序，使其符合法规要求；参与质量体系的建设等活动；
- 负责审核产品相关工艺规程、设备操作规程、验证方案和报告、生产管理文件及记录等；
- 负责mRNA 制剂车间相关变更控制/偏差调查/CAPA/审计等质量管理活动；
- 负责协调部门间的沟通，以及跨部门工作的开展，解决业务流程障碍；
- 负责mRNA 制剂车间所有与产品、工艺申报及注册相关资料的审核；
- 支持公司其它项目的开展；
- 完成直线经理安排的其它工作。
任职条件
- 专业：药学、制药工程、生物技术、生物工程相关专业。
- 最低学历要求：本科及以上。
- 工作经历&年限：8年以上生物制药工作经验，5年以上团队管理经验。有无菌制剂灌装管理、mRNA-LNP生产工作经验者优先。
- 中英文运用熟练。
职位要求
- 管理经验：需要