1.负责临床试验及上市后产品安全性信息的管理和报告，包括个例不良事件报告的收集、随访、数据录入(ArisG，Argus)、质量检查、医学评估、递交药监机构和分发研究者、数据核对，并在过程中保证其合规和质量；

2.负责被分配的临床试验中的PV相关活动，包括但不限于制定临床试验的安全管理计划（SMP），维护eTMF中PV相关文件，DSUR的信息收集及主体部分的准备，参与涉及到安全性问题的跨部门沟通，并对临床试验进行安全性监督和风险管理等；

3.负责建立及维护药物警戒流程和工作指南相关的文档；

4.负责药物警戒相关流程管理文件的撰写，生效并执行流程文件；

5.负责检察、审计及稽查准备和支持安全性相关信息的沟通；

6.负责制定、创建并执行业务连续性计划；

7.负责提供药物警戒培训。

1.医学或药学专业学士学位或者更高学历；

2.五年以上从事药物警戒/医药/临床相关工作的经验；

3.熟悉药物警戒相关的法规，熟悉临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；

4.熟悉药物新药开发流程；

5.熟悉药物警戒数据库系统操作，如Argus, Arisg等；

6.良好的跨职能团队工作经验；

7.良好的英语口语及书写能力。