工作职责

1.参与并确保临床试验按照相关法规、GCP（临床试验质量管理规范）及公司内部流程进行，在指导下监督试验的执行质量和进度。

2.在指导下进行临床试验监查访视，核查原始数据、病例报告表（CRF）及其他相关文件的准确性和完整性 。

3.协助准备并提交临床试验相关文件，包括但不限于临床试验方案、研究者手册、伦理委员会申请等，在团队中逐步承担更多责任 。

4. 与研究者团队建立良好沟通，在指导下解决临床试验过程中出现的问题，确保试验顺利进行。

5.参与跟踪临床试验药物的供应、储存、分发和回收流程，确保药物管理符合规定，并在实践中学习相关知识

6.在指导下，定期收集、整理和分析临床试验数据，撰写监查报告，逐步学习如何向项目经理或上级汇报试验进展和存在的问题 。

任职资格

1.医药、生物科学、护理或相关专业，硕士及以上学历。

2.对临床试验监查领域有浓厚兴趣，愿意从基础做起，具备相关实习经验更佳 。

3.具备良好的沟通能力和团队协作精神，展现出与不同背景人员有效沟通的潜力。

4.展现出强烈的责任心、细心和耐心，能够适应快节奏和多任务的工作环境。

5. 愿意并能够接受未来可能的出差安排，具备良好的英语读写基础，能够阅读和理解英文临床试验文件。