 负责QC微生物检测团队的管理，微生物检测体系的持续优化，符合部门和公司的对应KPI指标，如一次成功率，记录及时率等；

 审核微生物成员制定的SOP，检验记录和报告，保证微生物检测数据的完整性，同时符合公司质量体系及cGMP的法规要求；

 根据项目要求，建立和更新新产品相关包材、原辅料、中控及成品的微生物标准和方法。

 负责可能出现的各种质量事件调查，如异常分析，OOS/OOT，偏差等；

 负责按照公司年度验证计划，配合完成相关的验证工作和微生物检测岗的培训管理工作：

 负责确保实验用试剂、耗材等均按需备货，仪器/设备校准和验证在有效期内使用，对组内资源（设备，人员，试剂）进行合理计划和灵活调整以满足项目要求；

 管理公司动物房和BSL-2实验室，确保相关活动符合相关外部检查要求。

 在实验室内维持高水平的安全、环境保护及卫生，符合公司质量体系和EHS的要求；

 其它职责

 负责组内团队的管理，包括人员发展和绩效考核；

 完成部门安排的其他工作。

 专业：药学、生物工程、药物分析相关专业，本科及以上学历。

 熟练掌握ChP、USP、EP等药典中微生物检测 的要求和各国GMP法规中微生物控制实验室的要求；

 精通药品无菌检测、微生物限度检测、内毒素 检测，以及微生物鉴定、菌种管理、洁净室微生物监测等药品微生物检测相关专业知识。

 工作经历&年限：10年以上GMP QC分析检测工作经验，3年以上团队管理经验，疫苗、生物制药 等行业工作背景，有外企经验者优先。

 具备较强的英文撰写和沟通能力。