1.支持质量改进活动，对产品/过程进行持续改进和成本改善;

2.评估和分析质量工具及项目的有效性，比如 PDCA，六西格玛，改善，精益技术和/或其他改进工具;

3.评估和分析现有产品和制程是否合规，比如 QSRs，ISO13485 等法规要求;

4.支持工厂的内外部审核，遵守适用的法规和标准(例如 QSRs, ISO, EN 和 MDD)要求;

5.协调研发和其他的跨部门合作确保相关领域质量管理可控;比如设计管理，风险管理，研发失效的调查/纠正等方面;

6.执行 NC，CAPA 和客户投诉的调查分析，审阅和批准;

7.监督和处理生产现场日常发生的问题，比如材料标识.物料隔离.缺陷分类等;

8.根据工作安排，作为过程确认.CSV.CSV-E 的工程师.代表.组长或者主题专家，起草.评审.批准和/或执行确认/验证文件，例如安装鉴定.操作鉴定.性能鉴定.测试方法确认.软件确认等文件;

9.协调与沟通强生全球供应链合作伙伴,成品和材料供应商,以确保所有的质量业务活动满足要求，比如过程验证，过程控制，风险管理，过程失效的调查/校正过程;

10.记录,说明,审核或分析相关过程变更在某些方面是否增加了风险等级，或者相关过程变更是否会导致潜在的不合规等等。

1.必须要有本科及以上学历，优先工程和相关技术专业，4及以上相关工作经验;

2.拥有FDA及欧洲法规工作环境的优先;

3.需要有实际的生产/运营相关的工作经验;

4.需要有相关的实现风险降低方面的可靠的工作经验;

5.需要有相关的质量管理技术及经验，使用统计，精益，六西格玛的方法，包括测量系统分析，统计过程控制，实验设计，可靠性等。