1.根据公司项目建设需要，负责新建车间的调试与验证工作，确保各项验证工作按计划执行。

2.组织新设备确认供应商方案和报告的审核（URS、DQ、RA、FAT、SAT、IQ、OQ、CSV）。

3.负责车间设备性能确认验证方案及报告。

4.负责车间计量相关工作。

5.负责车间清洁验证方案及报告。

6.组织验证偏差的调查和评估；监督验证的现场实施；参与验证数据的分析评估；

7.新车间首次验证结束后，负责维护和定期检查GMP系统的验证状态。根据验证主计划实施再验证。

完成上级领导安排的其他工作。

1.本科学历，制药、药学、生物、化学和化工、电气和自动化等相关专业；

2.5年以上设备验证、清洁验证工作经验，熟悉计算机化系统验证，有生物制品相关工作经验最佳；

3.熟悉GMP、验证相关法规要求，具备良好根本原因的分析能力及偏差处理能力。

具有较强的沟通、协调能力，执行能力，能快速适应和熟悉项目执行流程；