【岗位职责】

1、参与建立健全各项QA相关文件，并组织实施；

2、负责组织对生产全过程进行监督，将生产过程中的差错降到最低；

3、参与供应商审计工作；

4、负责标签、说明书印制前的审核并建立相应的标签说明书档案；

5、主导各项验证工作和内审工作的开展；

6、负责公司各级文件的管理工作；

7、完成上级领导安排的各项工作。

【任职要求】

1. 医学相关专业本科以上，分子诊断专业优先

2. 有丰富的IVD QA管理经验；

3、深刻理解医疗器械或者IVD相关法律法规