1.协助上级主管依据《医疗器械生产质量管理规范》及其附录《体外诊断试剂》等相关法规建立健全体外诊断试剂和仪器生产相关质量管理体系文件并组织生产部实施；

2.按照工作计划和产品工艺规程严格实施试剂盒产出，确保产品符合药监法规和技术要求的要求；

3.根据工作计划完成试剂配液、分装、组装等过程，并完成各项过程和环境记录；

4.协助完成公司研发产品的转产，完成部门转产生产文件的撰写；

5.其他上级领导安排的工作。

1.全日制本科以上学历，生物、医学、医药类相关专业；

2.工作严谨细致、踏实认真；具备较强的责任心和进取精神；

3.熟悉医疗器械或者IVD相关法律法规。