• 完成公司体外诊断试剂（IVD）及配套软件的注册申报相关事务。

• 注册资料的收集、整理与存档；

• 注册资料的形式审核、准备及提交；

• 协助完成产品体系考核；

• 协助完成产品型式检验；

• 与内、外业务部门或单位的沟通；

• 相关法规及公开信息收集汇总；

• 完成领导交办的其他工作；

• 本科以上学历，生物、医药相关专业；

• 2~5年IVD及医疗器械软件注册工作经验，参与过产品申报工作的各流程并获证优先考虑；

• 具有一类、二类IVD或软件注册产品完整生命周期项目管理经验优先考虑；

• 熟悉医疗器械产品注册相关法律法规；

• 善于沟通，团队协作能力强；

• 英语读写熟练，可独立阅读英语文献；