• 了解各GCP机构的临床试验实施工作流程与工作制度，按要求整理递交资料并完成项目立项、伦理审批、合同签署以及项目启动；

• 协助项目主管完成中心实验场地、设备及协助项目主管设计临床试验过程中所涉及的过程性记录表单；

• 协助项目主管收集申报人类遗传资料采集审批的相关资料；

• 依据中心要求并结合项目整体计划，制定中心临床试验计划及风险预案；

• 负责伦理费用、合同首款、尾款的申请和支付，以及发票取回；

• 负责中心项目的临床试验监查工作，包括但不限于临床试验方案、物料、数据等的监查；

• 负责中心临床试验物料（包含但不限于试剂、设备、耗材等）的申请领用、发货、回收等事务；

• 保持与中心研究者密切沟通，定期进行监查，确保临床试验按方案要求入组病例、收集样本、开展检测及记录填写等；

• 确保临床试验过程性文件按要求填写以及临床试验数据真实可溯源；

• 实时更新中心临床试验进度，每周汇总中心进度以及按需撰写监查报告，向项目负责人进行中心情况反馈；

• 制定中心管理文件夹，所有递交文件必须保留存档，结题后将存档资料按要求进行归档；

• 协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件;

• 教育背景：生物/医学/药学本科及以上学历。

• 工作经验：至少从事IVD项目临床试验1年或以上经验，熟悉IVD注册相关法规。

• 软性能力：思路清晰、具有强沟通协调力、强学习意愿和积极主动学习力。具有计划组织能力。