1、按照法律法规的要求准备基础注册文件；

2、协助编写产品技术要求：

（1）确报产品技术的完整性及与现行注册法规的相符性；

（2）检测注册资料项目的完整性及描述的准确性；

（3）规范标准格式，并控制标准版本；

3、样品检测，负责样品检测过程，及时反馈检测信息；

4、协助定期进行质量体系考核和现场核查；

5、跟踪注册评审过程，补充注册资料，按时完成注册；

6、及时更新注册证书；

7、负责公司生产许可证申请；

8、按时更新各种网上登记；

9、上级交办的其他事项。

1、本科及以上学历，药事管理、生物医药、材料及其他相关专业；

2、2年以上医疗器械产品的注册经验，有CE注册经验佳，三类注册经验优先；

3、擅长文案工作，精通国内外注册法规；

4、熟练账务计算机操作以及office办公软件；

5、英语佳者优先。