负责产品质量控制及质量评价。

1、 负责产品的质量评价，包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，产品生命周期中的设计/更改验证，产品货架寿命验证，原材料质量评价等。

2、 负责产品的质量控制，包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施，质量异常的处理和解决等。

3、 负责产品风险管理，组织实施产品年度风险管理。

4、 负责其他人完成产品质量相关工作的审核。

5、 上级指派的其他工作任务

1、硕士及以上学历，机械、材料等专业；

2、具备质量管理基本理论和知识，医疗器械相关法规和标准；

3、能熟练运用质量管理知识和工具，产品相关知识。