1、全面负责试验质量管理，构建临床质量管理体系，输出SOP；

2、对团队成员进行SOP学习培训，制定内、外部培训计划；

3、进行试验机构稽查，撰写稽查报告；

4、了解GCP与GLP规则，负责协调FDA、CDE等审查；

5、配合医学、运营、统计等团队进行供应商的调研、审计和筛选；

6、跟踪临床试验中异常情况处理的进展；

1、理学学士或硕士学位；

2、5年及以上CRA或稽查员经验，3年及以上临床研究项目管理经验；

3、有国际化背景、英语流利（口语与书面）者优先；