（1）在线产品的质量研究攻关：根据生产需求，了解、分析生产中遇到的工艺、质量问题，提供技术支持；

（2）新产品的研发工作：根据已通过审批的项目方案，负责项目的具体实施并进行试验过程中的项目管理，控制实验进度和费用，对项目成员实施指导和考核等管理工作，确保试验目标的顺利达成；

（3）定期参加课题例会的讨论，解决实验过程中的困难；

（4）根据项目方案，完成阶段性项目报告和项目总结报告并定期向上级汇报，使上级能及时了解项目情况并提供相应的支持；

（5）根据GLP文件管理要求，参与编写GLP文件，确保车间实验室达到GLP要求；

（6）根据GLP管理规定，如实记录、分析实验数据，建立完备的实验档案，确保整个试验过程的可追溯性。

（7）按照FDA /EU 要求，负责国际化制剂研发注册项目的系统管理，带领团队做好国际化制剂新产品的工艺研究和改进、工艺验证、现场核查以及生产工艺技术交接等工作；掌握国内外制药行业发展政策。

（8）根据国内和国际注册管理办法及相关GMP法规，负责提供制剂新产品报批资料及相关知识产权工作；及时跟进国内外法规的发展和变化，并研究对策指导科研和生产工作；负责制剂项目预算的制定、跟踪使用情况及项目进展；负责多处制剂中试场地、设备等的使用、维护情况，确保场地合规性。

（9）对外联络，寻找适合的CMO项目，并对承接的CMO项目，进行技术方案消化吸收及转移。

学历：硕士；专业：药学、制药工程、生化等相关专业；