1、负责产品临床前研究数据及临床研究数据的整理、深度分析（统计学分析、功能注释等），出具分析报告并对分析数据进行解答；

2、针对临床分析结果，对制剂处方及工艺进行优化。

3、负责产品涉及临床信息大数据，如国内外同类和相关产品的申报情况等信息的采集、整理，挖掘和利用；

通过对相关产品及其医学知识的整理，以文稿、讲座等方式，为技术人员提供专业支持；

1、医学、临床医学或相关专业，本科及以上学历。具有良好的英文听说读写能力；

2、统计基础知识扎实，能熟练使用SAS,SPSS等统计软件，熟悉临床实验方案设计，能独立撰写分析统计报告；

3、熟悉ICH、GCP等相关法规，有新药临床前研究、临床研究或BE试验经验者优先；