1、了解药物临床试验质量管理要求和药品一致性评价的要求；

2、按照国家一致性评价的要求，以及国家GCP和临床试验方案的要求，负责临床项目（主要是BE、药效等）的准备、启动、实施和临床监查工作；

3、能与临床医生建立良好的合作关系，协助研究者及时解决试验过程中出现的问题；

4、核对原始资料及相关表格等，确保临床数据真实准确、完整无误，并进行相关管理（包括文档管理、药品管理、标本管理），确保试验质量；

5、负责跟踪控制研究进度，在监管过程中善于发现问题并妥善处理问题。

1、药学或相关专业本科及以上学历，2年以上工作经验，质量分析专业优先，具有GMP管理经验者优先；

2、英语CET-4及以上，能熟练阅读英文文献；

3、具有较强的工作责任心、执行力和团队协作精神；

4、具有较强的沟通能力，能适应经常出差。