公司简介
"华东医药长在,生命之树常绿"
"华东医药长在,生命之树常绿"
1、根据新产品生产工艺要求和药品注册现场核查要求,负责新产品中试生产和工艺验证过程中具体工艺的执行工作和消化吸收工作,确保中试生产的顺利进行;
2、根据新产品生产工艺需求和GMP规范生产要求,参与新产品中试生产的场地和设备,进行新工场的设计、施工监督和启用工作,确保中试生产的顺利进行;
3、根据新产品生产工艺需求和药品注册现场核查要求,参与新装备的调研、选型工作,以提高生产装备的技术水平;
4、根据新产品开发需要,在中试生产过程中,通过和研究员的沟通,参与中试生产和工艺验证的方案设计,并设计完成相关记录,以符合药品注册核查要求;
5、根据新产品工艺开发进程,负责工艺研究的实验操作,并保证实验记录的准确、完整和规范,确保整个实验过程的可追溯性;
6、根据新产品开发需要,通过了解、分析试验、生产中遇到的工艺和质量问题,提供突发性的技术支持;
7、按照引进装备的技术要求,负责维护、保养相关设备,组织编写项目用设备的操作及维护保养SOP,确保装备的正确使用。
1、制药及相关专业,本科及以上学历毕业;
2、相关工作经验1年以上(优秀硕士学历无经验要求)。