1、根据生产需求，了解、分析生产中遇到的工艺、质量问题，提供技术支持；

2、根据已通过审批的项目方案，负责项目的具体实施并进行试验过程中的项目管理，控制实验进度和费用，对项目成员实施指导和考核等管理工作，确保试验目标的顺利达成；

3、定期参与课题例会的讨论，解决实验过程中的困难；

4、根据项目方案，完成阶段性项目报告和项目总结报告并定期向上级汇报，使上级能及时了解项目情况并提供相应的支持；

5、根据GLP文件管理要求，参与编写GLP文件，确保车间实验室达到GLP要求；根据GLP管理规定，如实记录、分析实验数据，建立完备的实验档案，确保整个试验过程的可追溯性；

6、负责新产品、新工艺等相关文件的编写；

7、负责对研发预算所需的基础数据的统计整理工作。

1、药学及相关专业本科及以上学历；

2、了解FDA或EU等相关法规，有相关工作经验者优先。