1、阅读并分析分解不同国家的药品注册资料要求；

2、对于客户拟注册品种提供药学研究方案建议；

对于客户提供基础资料进行审核；

3、根据国外药品注册的要求编写相应的注册资料；

4、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息并补充更新，掌握注册的最新信息；

5、负责做好药品的申报注册、催批工作。

1、药学、药剂学、药事管理等相关专业本科及以上学历；

2、熟悉美国和欧洲ANDA注册工作，有一年相关工作经验；

3.出色的专业英语阅读和书写能力，以及熟练的英语口语交流和翻译能力； 

4、具有欧美药政事务经验；

5.具有国际注册组织管理工作经验，并有实战成功经验优先考虑。