1、管理分管产品质量管理文件的实施，审核车间文件的可操作性；

2、检查分管产品生产过程中文件与操作性一致；

3、巡查产品的生产现场，对生产过程中影响产品质量的因素（如关键过程控制参数）实施监控，并按时完成巡查报告；

4、按要求对产品的中间体（半成品）进行放行，检查核对批号、生产日期、数量等信息，此外对产品不正常情况参与调查处理；

5、审核产品生产操作的所有原始记录，以及检查生产人员的日常培训工作；

6、参与产品设备、工艺、清洁、公用系统验证方案的实施；

7、协助制定GMP自查方案并参与自检；

8、按要求对物料供应商进行审计；

9、上级交办的其他工作；

1、药学相关专业毕业，本科及以上学历；

2、具备5年及以上药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作的优先考虑；

3、细致、耐心、勤奋并具有适应不同场合的应变能力；

4、具备较强的语言沟通表达能力；

5、具备较强适应力，能迅速开展工作。