1. 执行日常检验活动，如细菌内毒素、产品外观及可见异物检查、理化检测等。

2. 负责物料相关的取样、分样及留样、检验进度管理及检验报告开具及台账更新。

3. 负责检验SOP、管理SMP、物料TS等GMP文件的撰写及升版。

4. 负责相关质量事件的调查、分析及跟进，及时上报异常情况。

5. 负责实验室现场管理，包括试剂耗材的管理（采购、进出库及领用）；检验仪器设备使用、维护及维修等。

6. 负责实验室文件记录的申领、分发及回收。

7. 负责实验室EHS相关培训及管理。

8. 负责SAP系统信息提交及维护。

9. 按照实验室规定及相关法规（GMP、GLP）要求等进行实验室日常活动。

10. 如需要，协助完成其他QC相关检验活动。

1. 本科及以上学历，药学、化学、生物学、生物工程或相关专业。

2. 2年以上生物药（大分子/抗体优先）或规范化制药企业QC实验室工作经验，具有商业化生产环境经验者优先。

3. 熟悉QC实验室运营管理流程，具备扎实的理化检验基础与实操能力。

4. 具备丰富的实验室物料、标准物质或耗材管理经验，熟悉ERP系统（如SAP）操作者优先。

5. 了解GMP/GLP及相关药品法规，具备文件撰写、偏差调查的基本知识。

6. 具备实验室EHS或生物安全管理经验者优先，了解P2实验室要求。

7. 责任心强，注重细节，具备良好的沟通协调能力和团队协作精神。