- 作为统计代表或主要负责人参与跨职能团队展开产品研发的战略策划和执行；参与临床开发计划，确保研究设计与研究目标一致，并符合全球监管标准和市场需求。

- 制定试验研究方案和数据分析计划，并独立确定适宜的统计分析方法；可独立识别并预期在临床试验的设计、进展和分析中出现的技术或其他潜在问题，提出解决方案并付诸实施；答复临床监察员、监管机构和/或研究者提出的与研究设计、分析和解读相关的询问意见。

- 分析临床试验数据并对结果进行科学解读，以满足研究方案的目标；在分析过程中，具有独立应用基本和复杂统计方法的技术或能力；准备口头和书面报告，与项目团队、管理层、监管机构或其他研究者就临床试验结果开展有效沟通；对研究计划负责并确保提交给监管机构的生物统计相关内容的准确性。

- 参与AI辅助工具或平台的探索和实践，在试验设计、统计分析、结果解读、报告生成等场景中推动AI能力的应用落地；具备产品意识与业务理解能力，能够从实际使用场景出发设计解决方案，推动从概念验证PoC到系统落地的全过程。

- 积极关注业界新技术、新方法及最佳实践，参与创新统计方法的研究及其在临床试验中的应用。推动团队流程与交付能力持续演进。

1. 学历：统计学/生物统计学/流行病学或相关学科的硕士博士或同等学位。

2. 工作经验：

经理级别： 硕士及以上具备3年以上相关工作经验。

高级经理级别： 硕士及以上具备5年以上相关工作经验；博士需3年以上相关工作经验。

3. 技能和能力：

- 扎实的生物统计学基础知识，熟悉临床试验设计、全球药政法规的相关知识。

- 熟练掌握统计及数据分析软件（SAS、R、Python）。

- 良好的口头和书面沟通能力；良好的项目管理技能；流利的中英文书面及口头沟通能力。

- 对统计科学研究及新方法在临床试验开发的应用具有浓厚兴趣。

- 具备团队合作精神，沟通能力强，协同业务方从问题场景出发，利用新技术、新工具高效提供全套解决方案；

- 对数智化技术在试验设计、统计分析、结果解读、报告生成等场景的应用有所了解。理解Prompt工程、AI模型接入流程者优先。

- 具备以下任一能力优先：

 熟悉Web端/服务端开发常用技术，如Web前端框架（如Vue.js、React）、Python后端框架（如Flask、Django）、R Shiny应用开发与维护。

 了解系统部署与环境管理，如（Linux基础操作与脚本编写、Web服务与数据库（MySQL）管理、Git或其他版本控制系统）