公司简介
"星生力量,YAO动青春"
"星生力量,YAO动青春"
1. 组织建立计量、设备维保年度计划,并指导监督计划的执行。
2. 建立更新设备管理制度,审核设备增减,调动等流程。
3. 参与新购工艺设备用户需求审核,配合用户部门设备就位及安装工作。
4. 负责组织执行各类设备具体维护及维修工作,协调相关部门落实计划执行。
5. 负责管理和培训设备管理工程师,熟悉设备的维保操作规程,确保设备维保效果符合要求。
6. 负责管理外部供应商,监督其提供的维修、保养、校准等服务符合要求。
7. 负责工艺设备相关的偏差、变更、CAPA等质量管理工作。
8. 负责生物安全柜、传递窗等设备验证活动,负责验证中的偏差调查。
9. 负责或配合工艺设备相关厂房设施改造。
10. 编制并监督执行工艺设备维护维修年度费用预算,实施成本节约和节能、精益项目,完成部门财务目标。
11. 完成上级领导指派的其他任务。
12. 遵守公司各项EHS相关规章制度,学习并执行岗位的安全技术规程和专业操作规程
1. 本科以上学历,工程类专业(机械、机电一体化、 电气自动化等)优先。
2. 有5年以上制药、食品、医疗器械类企业工作经验。丰富的设备维护维修管理经验,有2年以上的的团队管理经验。
3. 有工艺设备安装、调试,确认和验证等方面的知识和工作经验。
5. 对GMP体系有深入理解,熟悉欧盟GMP、PIC/S、ISPE等相关技术法规及行业规范
6. 有丰富的生物制品或无菌工艺的相关设备设施运行管理经验。