1. 全面项目管理：独立负责1-2项临床试验的全周期运营管理，制定并跟踪项目计划、预算与资源，确保关键里程碑按时达成；组织召开项目研究者会、启动会及协调相关会议；负责项目临床运营文件的制定和审核，并向医院伦理委员会递交伦理审核材料；对临床研究过程进行全程跟踪，随时解决研究过程中出现的问题，确保研究质量及研究进度；

2. 团队与供应商管理：指导项目组内CRA的工作，并管理CRO等外部供应商的交付质量与合规性。

3. 跨部门协同与质量保证：作为项目核心接口，协同医学、数据、注册等部门，确保试验严格按方案、GCP及公司SOP执行，维护TMF文件的完整与可靠。

4. 领域专项支持：理解细胞治疗产品的特殊运营要求（如供应链、中心筛选），并将其落实到肿瘤或自身免疫疾病领域的项目执行细节中。

1. 1、医药、生物学等相关专业本科及以上学历，5年以上临床运营经验，其中至少2年独立负责临床试验项目的全过程管理。

2. 2、具有肿瘤或自身免疫疾病领域经验；有细胞治疗、生物制品等复杂试验项目经验者优先。

3. 3、精通项目管理与ICH-GCP法规，具备优秀的团队指导、跨部门沟通和执行力。

4. 具备临床试验供应商管理、项目管理、财务管理、质量管理的相关经验。

5. 4、熟悉I-III期临床研究或参与过NDA核查经验；英语读写能力良好。

5、灵活应变、出色的组织能力、注重细节以及积极主动的学习态度