公司简介
"星生力量,YAO动青春"
"星生力量,YAO动青春"
1. 遵守实验室规定、相关法规(GMP、GLP)要求等进行日常检验活动,确保安全合规执行,确保产生数据(电子或纸质)的数据可靠性
2. 负责QC实验室CAR-T细胞治疗产品的批检验、稳定性考察等检测任务,包括但不限于细胞生物学相关的ELISA检验(如IFN-γ分泌量检验)、流式检测、PCR检测、细胞培养、生产取样样品分装等
3. 负责实验室支持性检验和方法学验证工作,包括但不限于检验用细胞培养(细胞库构建、日常培养维持等)、检验用细胞周期性检验、阳性对照标定、试剂配制等
4. 负责检验使用的关键试剂的入场检验,包括但不限于ELISA试剂盒等;以及生产相关物料的生物分析相关入场检验等
5. 负责检验SOP、管理SMP等文件的撰写及升版
6. 负责相关质量事件的调查、分析及跟进,及时上报异常情况
7. 负责检验相关仪器设备的管理及维护,检验相关的试剂耗材的管理
8. 如需要,协助完成其他QC相关检验活动
9. 领导安排的其他工作事项
教育背景:
生物、医学、药学、化学等相关专业,本科及以上学历,特别优秀者可适当放宽到大专学历
工作经验:
3年及以上生物学、医学相关专业背景或有生物医药实验室相关工作经验,有GMP及细胞培养经验优先
专业技能:
能熟练操作实验室仪器(流式细胞仪、PCR仪、酶标仪等),熟悉检验流程
其他:
本岗位为综合工时制,由公司统一排班,可能会根据工作需要在周末及节假期间上班,公司将安排错峰休假或根据综合工时制支付加班费
良好的写作和沟通表达能力,能处理好跨部门合作问题
工作细致认真,严谨,踏实肯干,有责任心,具备一定的抗压能力,具有良好的职业道德和团队合作精神