岗位设立的目的及目标

* 支持工业化部门开展的技术研究中的微生物学试验、理化试验等，为新产品以及现有产品/工艺提供技术支持和/或改进方案，并参与生产过程的变更控制，质量事件调查等活动。

主要职责

Safety, Health & Environment /安全，健康和环境

* 确保符合总部EHS方针、本地法规以及ISO14000的需求。

* 学习、掌握并执行国家、政府职能部门、地方的HSE法律法规要求、标准，履行法规要求的HSE责任和义务。

* 严格遵守公司HSE规章制度，服从公司的HSE管理，并执行本岗位的HSE管理要求，承诺“不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害，保护他人不受伤害“的四不伤害员工职责。 对被赋予的工作活动做好危害辨识、风险评估、应急预案并确保执行安全操作规范。有责任及时汇报HSE隐患及事故。

Quality and Regulation/质量和法规

* 确保遵守国家药品监督管理局相关法规、ISO 13485 标准以及其他适用行业规范，以支持完成公司目标。

Main Accountabilities /日常职责

* 针对试剂产品，支持工业化部门完成技术研究中的产品分析，如微生物生长试验、生物化学试验、稳定性试验等等。

* 针对仪器产品，独立开展仪器微生物性能实验并完成相关测试记录，以支持仪器项目新产品导入的内外部微生物性能验证。

* P2实验室（BSB）的日常管理, 包括实验仪器、耗材等的选购、实验室体系文件的创建等。

* 必要的研究方案/报告的的撰写和执行,对现有产品/工艺问题提供专业的技术指导，以满足产品产能增加或质量提高的需求。

* 运用Minitab统计学分析、项目管理、风险分析(如FMEA)、问题解决方法(如精益六西格玛)等技术和方法知识。 

* 质量事件和变更控制等并作为技术专家给与评估，并执行分配的任务。 

* 支持工厂、集团质量以及监管当局的良好生产规范和ISO 9001/ISO 13485质量体系等审核活动。

* 本科及以上学历，生物、制药、化学等相关专业，需要有至少5年以上从事微生物研究、分析等工作经验。

* 掌握微生物学知识体系，熟悉微生物培养、接种、分析、鉴定等操作，对微生物特性有较深刻理解者优先。

* 语言技能：英语和中文听、说、读、写熟练，有欧美外资企业工作经验者优先。熟练操作Word和Excel等办公软件。

* 熟悉ISO 19001, ISO 13485, ISO 14971, GMP等医疗器械及生物安全等相关的法规规范者优先。

* 有良好的团队合作能力。