1)支持质量管理体系的日常工作;

2) 规程文件管理和档案管理：负责GxP体系下文件及记录的生效、分发、回收、失效和归档等文件全生命周期的管理，负责文档室的日常管理及维护，作为DMS系统文件管理员对GxP体系文件进行相关的维护;

3) 维护所有GxP相关培训及相应的LMS系统; 在Trackwise系统上维护偏差、变更和CAPA等质量事件的记录并跟进状态; QMS相关计算机化系统维护；

4) 协助处理质量投诉相关问题;

5) 协助完成年度模拟召回;

6) 支持供应商管理并维护相关文件;

7) 支持内审、供应商的审计和日常检查工作;

8) 支持其他质量体系相关活动或领导安排的工作，如GVP，GSP,GRP（早期研发实验室质量管理）体系相关支持;

9) 年度质量事件汇总，协助完成药监部门的调查问卷;

10) 收集最新的法规信息，并协助进行Gap分析。

1）药学相关专业本科学历及以上，或同等的教育、培训和工作经验；

2）良好的沟通能力，良好的英语水平；

3）能够团队合作和独立工作；

4）熟练使用办公软件，如MS Office和PDF等，熟悉计算机化系统质量管理。