【新基地启航】诚聘生产/质量/项目精英，共创生物医药新篇章！

• 建立并审核生产设备设施的GMP体系，协调设备3Q验证，确保运行参数符合工艺规程要求。

• 完成厂房基建相关生产工艺管理工作，负责自动化一体机工艺转移、工艺验证、协助建立完善工艺规程；

• 制定自动化一体机生产管理流程及各类生产操作规程，严格推行GMP规范，确保生产环境、人员操作及记录的合规性，建立和完善生产管理体系文件（SOP、批记录等）。

• 负责生产团队的组建、培训和管理，确保员工符合上岗资质，全面负责生产任务的执行，确保按计划完成并符合标准。

• 营造持续改进的生产文化。

• 教育背景：本科及以上学历，药学或相关专业；或中级以上专业技术职称或者执业药师资格。

• 资历经验：至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验，具有相应的专业知识（微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物制品学等）， 有MAH体系生产管理经验或CDMO行业经验者优先。

• 专业知识能力：精通细胞治疗GMP生产流程、无菌操作及污染控制；熟悉细胞分离、培养等操作；熟悉药品监管相关法规及制度。

• 核心能力：优秀的团队领导力与执行力、计划与组织能力、解决复杂技术问题的能力。