1、负责计划并实施研究中心质量控制访视及TMF质控，完成质控报告，以及跟进偏差纠正和预防措施的实施；

2、负责审核和回顾质量控制体系，以及相关偏差纠正和预防措施的实施及有效性检验；

3、参与计划、制定、和执行临床条线的标准操作流程，以确保其符合药物临床试验质量管理规范、政策法规、国际标准；

4、协调、准备和支持监管部门在申办方办公室和临床研究中心进行的检查，参与临床试验的其他相关管理和技术支持工作；

(1)本科及以上学历，医学、药学、生命科学等相关专业；

(2)2-3年CRA工作经验，2-3年及以上临床研究稽查或质量控制经验，既往有项目管理经验或者稽查经验优先；

(3)熟练掌握临床试验相关政策法规（如，政策法规、药物临床试验质量管理规范、相关指导原则）；

(4)良好的沟通表达能力，包括与内外部及合作伙伴的沟通协调能力。