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校验员 Calibrator

薪资面议  /  苏州

今天 11:19 更新

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公司简介

史赛克

"史赛克是世界上领先的医疗技术公司之一。 在全球75个国家和地区,我们与客户精诚合作,致力于提高医疗保健水平。"

职位属性

  • 招聘类型:社招
  • 工作性质:全职

职位描述

·          Perform routine and scheduled calibration activities of Inspection, Measuring and Test Equipment (IMTE) under supervision, following QP00009 and related work instructions.

在监督下,按照 QP00009 及相关作业指导书执行日常和周期性校准任务。

·          Maintain compliance with GMP and ISO 13485 requirements in all calibration activities.

在所有校验活动中保持对 GMP 和 ISO 13485 要求的遵守。

·          Record calibration results, complete calibration reports (QP00009-2) and update IMTE data in QAD / master list (QP00009-1).

记录校验结果,完成校验报告(QP00009-2),并在 QAD/量具总表(QP00009-1)中更新数据。

·          Apply calibration status labels (green/white/yellow/red/blue) correctly on IMTE and ensure visibility and compliance.

正确张贴 IMTE 校验状态标签(绿/白/黄/红/蓝),确保可见性与合规性。

·          Identify out-of-spec IMTE and immediately isolate them by applying “Quarantine” or “Retired” labels, reporting to supervisor.

识别超差的 IMTE,立即隔离并张贴“隔离”或“报废”标签,及时上报主管。

·          Assist in maintaining calibration records and filing system for traceability.

协助维护校验记录和档案系统,确保可追溯性。

·          Support other tasks assigned by Calibration Team Leader.

完成校验主管分配的其他基础任务。

任职条件

·        Ability to follow detailed work instructions (WI) and complete accurate documentation.

能够按照详细作业指导书操作,并准确完成文件。

·        Basic knowledge of GMP and ISO 13485 compliance.

具备 GMP 和 ISO13485 合规基础知识。

·        Familiar with basic inspection techniques and use of simple IMTE (calipers, pin gages, micrometers).

熟悉基础测量技巧和常见 IMTE(卡尺、针规、千分尺)的使用。

·        Basic PC skills for data entry in QAD and spreadsheets.

具备基础的计算机操作技能,可在 QAD 和表格中录入数据。

·        Min. 1–2 years in calibration or related measurement/inspection functions.

至少 1–2 年校验或相关测量/检验工作经验。

·        Junior college in Mechanical, Engineering, or Measurement discipline.

大专及以上学历,机械、工程或计量相关专业