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制剂研究员(CMC 制剂部)(J13601)

薪资面议  /  苏州

今天 13:17 更新

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职位属性

  • 招聘类型:校招
  • 工作性质:全职

职位描述

1. 信息调研与战略分析:系统开展国内外学术文献、专利情报、药品监管政策及竞品说明书的深度调研,为研发立项、技术路线设计与知识产权布局提供决策支持。

2. 核心技术开发:主导吸入制剂和鼻喷雾剂的处方前研究、处方设计与优化、关键工艺参数的开发与验证,解决制剂开发中的关键技术难题。

3. 技术转移与放大:协助完成从实验室到中试及生产规模的技术转移,负责撰写工艺转移方案、报告等关键技术文件,确保工艺稳健可靠。

4. 研发文档撰写与管理:独立负责实验设计、数据汇总分析与解读;规范撰写实验记录、研发报告,并主导CTD注册资料中药学部分相关内容的撰写与审核。

5. 跨职能协同:高效协同分析部门、注册部、临床部及生产部门,整合资源,共同推动研发项目按期高质量完成。

6.实验室管理与维护:负责相关制剂设备(如高压均质机、微射流等)的使用、维护与SOP制定。

任职条件

1. 教育背景:应届硕士、博士毕业生,药剂学、药学、制药工程或相关专业。

2. 研究方向:博士课题必须专注于吸入给药(如肺部递送)或鼻喷给药系统,具备扎实的理论基础与丰富的实验经验。

3. 科研能力:具备优秀的独立思考能力、实验设计能力与解决问题能力,拥有强烈的创新意识和严谨的科学态度。

4. 个人素质:出色的沟通表达能力、团队协作精神和抗压能力,能有效管理多任务并行的工作节奏。

5. 语言能力:具备流畅的英文读写能力,可熟练检索、阅读英文文献并撰写国际水平的技术文档。

6. 优先条件:以第一作者身份在吸入制剂相关领域的知名期刊发表过研究论文者优先。

公司福利

  • 五险一金
  • 餐费补贴
  • 交通/通讯津贴
  • 年度团建
  • 员工体检
  • 商业保险
  • 年休假
  • 职业发展双通道
  • 发展空间大