再鼎医药 · Biologics CMC 大分子生物制剂生产

理化QC主管

薪资面议  /  5年  /   苏州

今天 09:42 更新

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职位属性

  • 招聘类型:社招
  • 工作性质:全职
  • 同步至:国内网站

职位描述

1. 负责大分子项目(如单抗、ADC等)IND/BLA阶段法技术转移、验证等工作;

2. 负责理化团队的日常运营管理,包括但不限于样品检测、试剂管理、仪器管理等;

3. 负责在QC实验室完成理化方法的放行,稳定性检测及分析方法生命周期管理工作;包括但不限于产品Peptide mapping、SEC、glycan、cIEF、CE-SDS、DAR的分析方法开发,验证及转移,优化等工作。

任职条件

任职要求:

1. 本科学历,有4年以上生物药行业理化经验;

2. 有方法开发经验者优先;有理化项目管理经验,有理化相关的申报资料审核经验;

3. 熟悉液相、毛细管电泳等仪器的操作于相关分析方法的验证,有药典检测经验,熟悉GMP实验室管理;

4. 熟练掌握大分子项目(如单抗、ADC等)理化检测方法;

5. 有良好的英文听说读写能力;工作细致严谨、富有责任心,善于发现问题,解决问题,具有较强的学习能力。

职位要求

  • 学历要求:本科
  • 工作经验:5年