公司简介

" In Pursuit of Answers"
A. 工作职责
项目经理要确保项目按照标准要求执行并批准项目数据。负责管理项目分析阶段,具有作为SD, PI或RS的职责。对于项目有独立管理职责,对项目所涉及的科学,技术和规范全面负责,并负责解释,记录和报告项目结果。与客户保持密切和定期的联系。
基本工作职责:
• 负责项目相关技术执行,监管适合的SOP,GLPs,法规和具体项目协议
• 监管项目进度和状态,确保准确记录核查所有实验数据
• 开发实验协议并确保根据适用的SOPs, GLPs和法规指导下批准协议内的任何改变
• 负责按时交付实验协议,结果,报告
• 为课题或实验提供相关领域的专业意见
工作经验和学历要求
· 具有丰富的流式细胞分析,体外细胞实验,细胞因子多因子检测或者数字PCR相关经验;
· 硕士毕业五年以上的CRO工作经历或博士毕业有相关工作经验者优先;
· 有管理运营或科研团队管理经验者优先;
· 熟悉NMPA, FDA和EMA相关指导原则;
· 有免疫学或免疫毒理学的开发研究等工作经验者优先;
· 具备计划、谈判和实验方法创新等方面的知识;;
· 具备与所有员工和管理层有效沟通的能力;
· 具备解决问题和决策的能力;
· 较强的中英文双语读写和沟通等;
· 了解健康安全政策,公司政策步骤,GLPs和监管机构指南;
· 优秀的演讲表达能力;