岗位要求：

1、有机化学、放射性药物、分析化学、药物化学及药学等相关专业，博士学历，3年以上药物研发相关工作经验。可放宽至硕士学历，5年以上相关工作经验。

2、具有成功开发、注册、商业化创新药物经验者优先；有XDC偶联药物（如PDC）、放射性药物、注射液制剂研发相关项目经验者优先；有多肽小分子药物CDMO工作背景优先。

3、熟练掌握各种有机反应及产物分离技术，能独立判断确定化合物的结构，具备各种图谱分析的能力 (LCMS、NMR、HPLC)，有合成工艺的开发（毫克级、克级）及放大、杂质研究经验者优先；

4、熟悉NMPA、FDA和EMA的注册法规指南，组织或参与过GMP审计者优先；

5、有较好的英语读写听说能力及申报资料的撰写审核能力；

岗位职责：

1、负责与职能部门、GMP生产、CDMO及其他合作单位的密切合作，监控CMC研究的整个流程及执行情况，确保项目顺利开展与GMP的合规性以及后续的技术转移；

2、能够对合作单位或者CDMO的技术路线有自己的理解并提出合理化建议；在规定的时间及预算内，指导团队或者合作方完成研发目标，及时发现协调解决生产放大中碰到的技术问题，规避项目风险，确保快速推动项目完成申报工作；

3、负责项目由开发阶段到生产阶段的技术文件起草或者内部审核等工作；按照新药申报等要求审核药学研发报告、协助生产及分析部门编制记录模板；

4、负责新药注册药学相关的申报资料的撰写、编辑与审核。研究政策法规，掌握相关产品的注册信息，为公司提供相关支持。

5、协助核素偶联药物平台搭建，协助早期发现及创新研发管线建设，撰写实验记录，对已完成的项目进行报告撰写工作。