工作职能

• 以mRNA 生产线负责人的角色工作，统筹协调DS、LNP、灌装和包装组工作。
• 负责委托生产的监督和管理工作。
• 技术层面把关mRNA DS、LNP、灌装和包装工序的工作，和MSAT对接完成技术转移和放大，确保生产出质量稳定可靠的药品。
• 确保GMP生产的合规性，包括记录、验证、确认等；审批关键文件，包括工艺规程、操作规程、批记录等。
• 和质量、RA等团队共事，确保生产部生产活动符合高质量的GMP法律法规要求。
• 负责组织完成mRNA 车间相关变更控制/偏差调查/CAPA/审计等质量管理活动。 
• 负责协调部门间的沟通，以及跨部门工作的开展，解决业务流程障碍。 
• 支持公司其它项目的开展。 
• 完成直线经理安排的其它工作。 

资格/要求(教育/经验/能力)

• 专业：药学、制药工程、生物技术、生物工程相关专业。 
• 最低学历要求：本科及以上。 
• 工作经历&年限：5年以上商业化生物产品工作经验（其中3年以上无菌制品经验）。有mRNA生产工作经验者优先。
• 中英文运用熟练。