地点：上海张江

岗位职责：

负责创新药物开发临床药理和定量药理工作，包括

•早期临床开发策略，首次人体试验 (FIH) 设计和剂量选择包括建模模拟分析临床前PK/PD数据；

•早期临床开发PK/PD，推动二期推荐剂量 (RP2D) 的选择包括暴露量效应分析（E-R）建模模拟；

•临床药理人体试验包括食物影响，药物相互作用，代谢产物鉴定，放射性物料平衡，特殊人群如肝肾损伤，血药浓度QT间期延长（C-QT)等；

•主导IND和NDA阶段临床药理和定量药理工作，包括和药监部门沟通 eg. Pre-IND, EOP2, Pre-NDA会议等；

•进口原研中国开发策略制定，PK/PD桥接策略，种族敏感性分析，PK/PD临床药理试验

•推动TPP，产品定位，差异化挖掘和实现；

•BD尽调投资项目评估。

任职要求：

1、药代动力学，临床药理学、定量药理学、医学或相关专业，硕士及以上学历；

2、4 年及以上临床药理学相关工作经验；

3、熟悉临床药理和定量药理常用软件比如Phoenix WinNonlin, NONMEM；

4、熟悉中国GCP和ICH-GCP及相关药品法规；

5、英语读、听、说、写能力良好；

6、良好的电脑应用能力，包括Word/Excel/PPT。