公司简介

"史赛克是世界上领先的医疗技术公司之一。 在全球75个国家和地区,我们与客户精诚合作,致力于提高医疗保健水平。"
"史赛克是世界上领先的医疗技术公司之一。 在全球75个国家和地区,我们与客户精诚合作,致力于提高医疗保健水平。"
本岗位专门从事工程活动中的特殊过程,例如表面处理工艺:喷涂、喷漆、清洗、喷砂、打磨、抛光、烧结、阳极氧化、荧光探伤等特殊工艺。
保证工艺,产品质量满足操作系统及材料规格要求
保证GMP 执行及系统安全
领导过程失效模式及分析, 控制计划,标准作业程序,生产批准流程生成,有关产品转移及扩展。
支持固定资产的投资,设备选型,合同谈判,安装验证
为生产团队提供培训
配合材料学,设计,质量保证部门及时给客户提供高质量产品
支持团队及外部代理商,沟通和参与系统及工艺问题解决
领导及参加跨职能跨部门的工艺改善活动
识别,量化,和实施改善机会,减少产品成本
新产品,新工艺的引入,提供工程技术支持给AO团队
策划实施对产品及工艺进行验证,安装验证,工艺验证的相关文件
策化实施量具量测系统分析对新产品新工艺
应用和开发统计工具的使用推动持续改善项目,
和质量部门处理NC,CAPA
负责协助全球的开发团队,精通流程改进和解决问题,使用六西格玛工具解决制造问题
提供技术领导力在所有产品及工艺问题
按照业务持续改进流程,领导技术改进
提供技术领导/指导/维修技术员和其他生产过程/设备工程师团队
负责项目(价值流和跨职能)的任务,包括范围、审批、预算、规范,执行适当的资格和业务交接
积极与跨职能团队成员和第三方供应商,并且总是良好的团队协同合作的支持日常的操作要求,并追求实现业务目标
促进持续改进的工作环境,支持史赛克的质量政策,质量系统,和适当的法规,确保员工被培训并做好的培训记录
项目管理、资源优化、经验应用与项目的计划和开发阶段(包括时间、预算和质量指标)
熟知质量和法规合规性
岗位技能:
有很好的口头和书面沟通技巧。
有专业技术写作(如工艺验证协议,技术报告)
专业的解决问题的能力和热情,
有专业的项目管理技能。
较强的沟通影响能力对内对外。
经验要求:
至少5年工作经验及很强表面处理工艺,静电喷涂背景优先考虑。
非常精通涂装工艺,具备很强的夹具设计能力。
熟悉表面处理工艺,对打磨抛光也具备非常强的问题解决能力。
有工艺开发经验,医疗行业优先。
有质量过程管控经验。
教育背景:
机械工程本科或硕士学历优先考虑
ISO13485质量体系专家
医疗行业经验优先
精益/SPC 优先