史赛克 · 全球质量和生产运营

(高级)制造工程师-表面处理

薪资面议  /  苏州

今天 10:40 更新

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公司简介

史赛克

"史赛克是世界上领先的医疗技术公司之一。 在全球75个国家和地区,我们与客户精诚合作,致力于提高医疗保健水平。"

职位属性

  • 招聘类型:社招
  • 工作性质:全职

职位描述

本岗位专门从事工程活动中的特殊过程,例如表面处理工艺:喷涂、喷漆、清洗、喷砂、打磨、抛光、烧结、阳极氧化、荧光探伤等特殊工艺。


保证工艺,产品质量满足操作系统及材料规格要求

保证GMP 执行及系统安全

领导过程失效模式及分析, 控制计划,标准作业程序,生产批准流程生成,有关产品转移及扩展。

支持固定资产的投资,设备选型,合同谈判,安装验证

为生产团队提供培训

配合材料学,设计,质量保证部门及时给客户提供高质量产品

支持团队及外部代理商,沟通和参与系统及工艺问题解决

领导及参加跨职能跨部门的工艺改善活动

识别,量化,和实施改善机会,减少产品成本

新产品,新工艺的引入,提供工程技术支持给AO团队

策划实施对产品及工艺进行验证,安装验证,工艺验证的相关文件

策化实施量具量测系统分析对新产品新工艺

应用和开发统计工具的使用推动持续改善项目,

和质量部门处理NC,CAPA

负责协助全球的开发团队,精通流程改进和解决问题,使用六西格玛工具解决制造问题

提供技术领导力在所有产品及工艺问题

按照业务持续改进流程,领导技术改进

提供技术领导/指导/维修技术员和其他生产过程/设备工程师团队

负责项目(价值流和跨职能)的任务,包括范围、审批、预算、规范,执行适当的资格和业务交接

积极与跨职能团队成员和第三方供应商,并且总是良好的团队协同合作的支持日常的操作要求,并追求实现业务目标

促进持续改进的工作环境,支持史赛克的质量政策,质量系统,和适当的法规,确保员工被培训并做好的培训记录

项目管理、资源优化、经验应用与项目的计划和开发阶段(包括时间、预算和质量指标)

熟知质量和法规合规性

任职条件

岗位技能:

有很好的口头和书面沟通技巧。

有专业技术写作(如工艺验证协议,技术报告)

专业的解决问题的能力和热情,

有专业的项目管理技能。

较强的沟通影响能力对内对外。


经验要求:

至少5年工作经验及很强表面处理工艺,静电喷涂背景优先考虑。

非常精通涂装工艺,具备很强的夹具设计能力。

熟悉表面处理工艺,对打磨抛光也具备非常强的问题解决能力。

有工艺开发经验,医疗行业优先。

有质量过程管控经验。


教育背景:

机械工程本科或硕士学历优先考虑

ISO13485质量体系专家

医疗行业经验优先

精益/SPC 优先