岗位职责:

1.负责对制药类粉体系统工程、雾化干燥系统、气体预处理空调系统、配液系统、CIP 站、纯水等系统设备

提出可行性验证方案并实施;

2.准备系统设备所需要的验证文件及资料;

3.对现场工序及 GEP 实施情况负责，确保现场安装高度的标准化、规范化;

4.按照 GEP 文件要求对项目进行测试，确保实施符合 URS 要求及验证要求;

5.负责各项目的 FAT、IQ、OQ、SAT 及 GEP 文件;

6.负责现场 FAT、SAT 测试并完成各项测试记录的填写;

7.负责设备在验证过程中对业主的提问在进行解答，维护公司形象。

工作地点：上海市松江区美能达路 8 358 号

工作时间： 08 ： 30-17 ： 30 ， 薪资面议

说明：本岗位为长期招聘

任职要求:

1.大专及以上学历，制药、生物设备或系统工程等相关专业;

2.有药厂生物反应发酵设备(发酵、配液等系统设备)验证经验，能够动手操作实施验证过程，能够独立查

询导致设备不合格的问题;

3.熟悉 GMP 规范的内容要求;

4.熟悉药典规范的内容要求;

5.能适应短期出差。