l 主要职责

n 负责按照ChP/EP/USP起草和修订理化检验相关的SOP，包括产品检测方法和仪器设备操作规程；

n 熟练掌握HPLC、GC、溶出仪、水分仪、电位滴定仪的操作和日常维护，可独立承担相关检项的检测工作，严格执行质量标准和标准操作SOP；

n 负责按照生产计划进行中控或成品检测，及时、准确的填写检验记录并反馈结果；

n 负责参照药典规定和ICH指导原则进行分析方法确认/验证，包括方案的起草、实施和报告撰写等；

n 负责实验室仪器设备的维护保养和再确认工作；

n 熟悉实验室异常事件、OOS/OOT、偏差等的处理流程，及时向上级领导汇报并负责流程中实验室的调查工作；

n 在实验室内维持高水平的安全、环境保护及卫生，符合公司质量体系及cGMP要求；

l 其它职责

n 严格遵守EHS相关法规及公司EHS管理程序、岗位安全操作规程；

完成部门安排的其他工作。

l 专业：药学、生物工程、药物分析相关专业，本科及以上学历。

l 工作经历&年限：制药行业工作背景，3年以上GMP QC分析检测工作经验，2年以上小分子固体制剂产品检测经验。

有项目申报或注册资料撰写的经历优先。