-作为项目第一责任人，制定并领导执行创新药物的整体开发策略，尤其是临床阶段的开发，确保项目按时保质地实施；

-组建并领导项目团队，管控项目预算，协调跨职能资源，确保项目有效推进和任务落实；

-负责项目各阶段（IND/临床/NDA）的申报材料审核，确保材料质量及完整性；

-主持项目重要会议，发起项目里程碑评审，向管理层及相关委员会汇报；

-识别和管控项目风险，在授权范围内进行决策，确保开发活动符合整体策略；

-建立和维护项目内外部合作关系，对接MAH、外部关键合作方及监管机构的沟通交流。

-负责非肿瘤方领域的创新药研发项目全周期临床试验开发策略并监管执行，评估和拓展潜在适应症，最大化产品价值；

-指导团队进行临床试验设计、制定临床开发计划，撰写临床相关文件，指导临床研究过程中给予的医学支持（包括医学监察），并保证临床研究的数据质量；

-与内部合作部门、外部研究机构、医学领域专家、监管部门建立与保持良好的合作沟通；

-参与公司战略决策，就治疗领域发展方向向管理层及董事会提供专业建议。

-临床医学、医学等相关专业，博士学位优先。

-6 年以上创新药临床项目全周期管理经验，具备（项目）团队管理经验；

-具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；熟悉国内外新药临床研究相关法规和指导原则、指南；

-丰富的临床研究方案设计经验，熟悉国内外临床研究发展与现状。

-熟练的英语交流、阅读和写作能力；

-优秀的统筹组织能力、沟通能力、逻辑思维能力及领导能力。