-负责临床研究阶段相关文档的撰写、修改和协调工作，文件类型包括但不限于临床研究结报告、研究者手册、阶段性研究报告、CTD中的临床有效性总结和临床综述等；

-制定文件撰写计划和策略，与临床研究团队，包括生物统计师、临床医学、临床药理、药物警戒等跨部门同事协同合作阐述研究结果和结论，确保报告呈现信息和数据的准确性、合理性及科学性；

-根据公司SOP要求推动文件撰写流程，确保文件的及时交付；

-针对外包项目，作为协调人对接外部供应商和内部团队，确保供应商的撰写流程和交付物符合公司标准流程，对文件内容进行质量控制；

-针对公司递交计划，带领项目团队讨论或制定相关递交资料中的文件撰写策略；

-支持医学写作部门内的其他工作，如AI辅助撰写工具的探索、流程的优化、工时的评估等。

-生物学、药学或医学硕士及以上学历；

-具有3年及以上制药行业医学写作经验，有CRO工作经验更佳；

-了解临床研究相关指南及指导原则，了解当地的注册法规；

-良好的跨部门沟通和协调能力，良好的英语口语和读、写能力；

-具有较强的学习能力和团队协作意识，对多变的环境有较强的适应能力；

-熟练的计算机相关软件使用技能，如文字处理、表格和图形的处理等。