Summary:

This process Scientist position will be a team member of process development Department of mRNA product

Responsibilities:

1.     参与mRNA DP工艺开发，包括但不限于LNP制备、处方筛选、冻干工艺开发等；

2.     配合工艺团队建立可规模化，可转移化的工艺流程；

3.     能够在项目负责人的指导下独立完成工作。按要求完成实验报告，解释和总结实验数据，协助撰写项目报告，整理文档和完成文档归类；

4.     协助实验室技术平台的维护，包括人员培训、新技术开发、设备维护和资源协调等；

5.     完成上级交予的其它工作任务。

Requirements:

Education:

• 硕士及以上学历，有机化学、生物工程、药学、医学等相关专业，博士优先。

Experience:

• 2年及以上脂质纳米颗粒开发相关经验。

Skillsets:

• 熟悉LNP的制备过程，熟练掌握纳米药物的制备过程中需要的技能和设备。有纳米颗粒和蛋白偶联工艺经验者优先；
• 了解mRNA原液制备者优先；
• 了解GMP的管理要求，了解生物药工艺开发、注册申报等专业知识；
• 了解ChP，EP，USP等相关规定，以及ICH和WHO等相关指导原则，尤其是对生物药及疫苗相关的法规较为熟知，具有生物药或疫苗项目管理或申报经验者优先。

Language:

• 良好的英语书写，阅读和口语表达能力。能够熟练查阅英文文献。

Others:

• 工作认真严谨，具有良好的沟通交流能力及团队合作意识。