工作职能

l 主要职责

n 熟练使用酶标仪、qPCR进行生化检测的各类测试，及时完成实验结果的记录和反馈,确保实验一次正确率。

n 参照药典规定和ICH指导原则进行分析方法确认/验证，负责方案的起草、实施，和报告撰写等。

n 负责核准实验数据，完成数据分析，并撰写分析报告，确保及时完成样品检测任务。

n 负责QC实验室仪器设备的检验和日常维护工作。

n 解决分析测试过程中遇到的问题：如异常事件、OOS/OOT调查、偏差的处理等。

n 在实验室内维持高水平的安全、环境保护及卫生，符合公司质量体系及cGMP要求。

l 其它职责

n 严格遵守EHS相关法规及公司EHS管理程序、岗位安全操作规程；

完成部门安排的其他工作。

资格/要求(教育/经验/能力)

l 专业：药学、生物工程、药物分析相关专业，本科及以上学历。

l 工作经历&年限：制药行业工作背景，3年以上GMP QC分析检测工作经验，2年生化检测经验，具备细胞培养操作检验，能完成体外活性的实验检测。

l 有理化检测工作检验如液相、水分、滴定更佳。

有项目申报或注册资料撰写的经历优先。