职位描述：

该职位将支持肾病产品医学团队开展上市后医学研究，负责上市后医学研究准备与开展的各个方面，在此期间，需要与医学团队和研究中心KOL进行密切沟通与合作，制定合理的研究计划和预算，确保研究可以按时高质量完成，以完善和补充产品所需的临床数据。

该职位同时需要有临床研究运营的丰富知识和经验，尤其有上市后医学研究运营的经验。可独立工作，能够使用既往经验和现有解决方案解决问题，可指导和支持MSL及研究者开展医学研究。

岗位描述

-协助医学团队与研究者制定研究合理的研究周期和执行计划。

-管理医学研究进展，并与研究者团队及医学团队定期沟通研究进展

-评估与制定合理的研究预算并与内外部团队沟通内容并签订研究合同。

-确保研究者和医学团队成员了解研究计划与目的，以确保研究的执行按计划和预算开展。

-关注研究质量，以保护患者安全，并遵守适用的Everest Medicines合规要求、ICH-GCP和适用的监管要求。

-确保医学研究的合规性，以提供对应产品所需的高质量临床数据或医学证据。

-制作研究使用的知情同意书及研究相关文件。

-结合医学研究状态，对MSL进行培训、咨询和指导。

-配合支持研究人员准备中心伦理委员会所需研究相关文件。

-若有必要，配合研究者团队进行研究相关供应商推荐和管理。

-结合已开展的医学研究，及时复盘，建立SOP，优化研究运营流程。

-配合数据分析团队进行月度研究进展数据的汇总和分析。

-解读GCP及上市后研究相关法律法规或指导原则，并与医学团队分享。

任职资格

-学历/学位要求：本科及以上学历

-专业：临床医学或药学，生物学相关领域。

-所需能力（技能、经验、能力）：

1）成熟CRA，有3年以上项目管理经验且必须有上市后产品IIT运营和管理经验

2）出色的沟通技巧，良好的组织和规划能力

3）基本的数据整理和统计技能，熟练运用excel及相关项目管理工具