（一）临床研究策略规划与执行

基于公司战略与市场需求，主导制定免疫相关项目的临床研究策略与计划，确保与公司整体业务目标高度契合。带领团队完成从项目立项到临床研究方案设计、实施及报告总结的全流程工作，对免疫项目的临床研究质量与进度全面负责。

密切关注免疫领域临床研究的前沿动态、法规政策变化，为公司产品研发方向提供专业建议，助力公司保持在免疫治疗领域的竞争优势。与研发、医学事务、市场等部门紧密协作，推动免疫项目从研发到商业化的顺利过渡。

（二）团队管理与协作

搭建并领导高素质的临床医学团队，负责人员的招聘、培训、绩效评估与职业发展规划，打造富有创新精神与执行力的专业团队。指导团队成员解决临床研究过程中的复杂医学问题，提升团队整体专业水平。

与跨部门团队（包括但不限于研发、注册、临床运营、药物警戒等）建立并维护良好的沟通协作机制，确保免疫项目各环节高效协同推进。积极参与跨部门项目会议，提供专业的医学见解，协调解决项目中的跨部门问题。

（三）外部合作与沟通

代表公司与国内外知名科研机构、临床研究中心建立战略合作关系，拓展免疫项目的临床研究资源与合作渠道。主导合作项目的洽谈、合同签订与项目执行监督，确保合作达到预期目标，提升公司在免疫领域的行业影响力。

与监管机构保持密切沟通，及时了解免疫相关产品的法规政策要求，确保公司免疫项目的临床研究与注册申报符合法规标准。在产品注册过程中，提供专业的医学支持，协助注册团队完成产品的上市审批工作。

（四）风险管理与质量控制

建立并完善免疫项目临床研究的风险管理体系，识别、评估和应对项目过程中的各类风险（如临床数据质量风险、法规合规风险、伦理风险等），制定有效的风险应对措施，确保项目顺利进行。定期对项目风险进行复盘与总结，持续优化风险管理流程。

制定并执行严格的临床研究质量控制标准与流程，确保免疫项目的临床数据真实、准确、完整。定期对临床研究项目进行质量审计，及时发现并纠正存在的质量问题，保证公司产品的临床研究质量符合国际国内高标准。

（一）教育背景

临床医学相关专业博士学位优先，硕士学位需具备丰富的临床研究经验。

具有执业医师资格证书者优先考虑。

（二）工作经验

具有 5 - 8 年临床医学相关工作经验，其中至少 3 年以上免疫项目临床研究经验。有成功推动免疫产品从临床前研究到上市的完整项目经验者优先。

具备在外企和民企的工作经历，熟悉不同企业环境下的临床研究运作模式与管理风格。